重磅！加拿大再购2050万台Panbio快检设备 “15分钟出结果”！

　　加拿大联邦采购部和卫生部今日同时动作，采购部门宣布预购2050万台快检设备，同时医疗监管部门宣布该设备通过了授权审批。

　　这是继上周预购和审批通过美国雅培实验室（Abbott Laboratories）的ID NOW（790万台）后，加拿大卫生部通过的又一项快检设备，来自德国“雅培快速诊断”（Abbott Rapid Diagnostics）。

　　这种快检设备的名称是“Panbio COVID-19 Ag”，属于“抗原检测设备”，即工作原理是检测采集样本中是否存在病毒蛋白（ID NOW属于“分子检测设备”），和ID NOW一样可在15分钟内得出COVID-19检测结果。

　　Panbio不需要试剂盒，看起来像个“验孕棒”

　　Panbio和ID NOW都是用于在“去中心化”的环境中开展大规模检测，即无须通过LifeLab这样的大型实验室来产生最终结果。联邦卫生部的授权使用范围就是“即时检测”（point of care test）。

　　两种设备的典型使用场所是药店、免预约诊所、医院甚至学校和工作场所等，需要由经过培训的专业人士操作。

　　美国FDA（食品和药物管理局）很早就授权使用了两种抗原测试设备，但据立思辰留学了解，加拿大卫生部在这方面一直比较谨慎，实际上晚至上月底才刚刚出台了“对抗原检测设备制造商的指导意见”。

　　加拿大卫生部上月批准使用的雅培ID NOW快检设备

　　加拿大检测点少和和检测慢的问题一直是个困扰性的问题。在当前“第二波疫情”中全国范围内检测点（样本收集点）都呈现出严重不敷使用的状态。随着快检设备的引入，应该可以缓解这种紧张情形。

　　Panbio已在法国等地使用，用于在机场或医院接待区快速甄别感染者。不过Panbio也是只能提供“初步检测结果”，雅培公司亦承认，即使有阴性结果也不能完全排除已有感染的可能。

　　在这两种快检设备之前，加拿大卫生部还授权了一种名为Hyris bCube的快检设备。Hyris是英国生物技术公司，这种设备的工作原理也是“分子检测”，可于“90分钟内产生95%准确率的结果”。

　　加拿大卫生部上月批准使用的便携式检测设备Hyris bCube

　　当然，所有“快检设备”的准确性都不如“黄金标准”即“聚合酶链反应（PCR）检测法”。PCR检测的准确率很高，几乎可以百分之百地确定阳性病例。

　　“抗原检测”的准确率也不错，只是不如只能在实验室进行的分子PCR检测。据雅培公司初步判断，Panbio的阳性准确率为93.3%，阴性准确率则高达99%。做为参考，ID NOW的阳性准确率是92.9%，阴性准确率是98%。

　　联邦卫生部在收到交货后，会按人口平均分发给各省区。预计到今年年底会有250万台ID NOW到货。